| 产品名称(英文) | Bipolar Coagulation Probe |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由以下部分组成：鞘管(聚四氟乙烯)，头端电极(304不锈钢)，高频电流插头(环氧树脂、304不锈钢)，控制手柄(环氧树脂ABS)。分为单插头和双插头两种。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过内窥镜的工作腔导入胃肠道，在内镜直视下，利用外接高频电流进行上消化道出血的电凝止血。 |
| 型号规格 | BCP-7A，BCP-7B，BCP-10A，BCP-10B |
| 注册证编号 | 国械注进20153213350 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
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