| 产品名称(中文) | 一次性使用防针刺伤型静脉留置针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD NexivaTM Colsed IV Catheter System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 留置针系列产品主要分为Y型带Q-SyteTM分隔膜接头、Y型带端帽、直型带Q-SyteTM分隔膜接头三通、直型带三通及端帽。留置针由护针帽、导管、针管、导管座、针尖保护装置、延长管、透气塞、鲁尔接头、滑动夹(封管夹)(直型除外)、端帽(Y型带Q-SyteTM分隔膜接头除外)、Q-SyteTM分隔膜接头或带Q-SyteTM分隔膜接头三通或三通及端帽、备用Q-SyteTM分隔膜接头保护端帽或备用端帽保护端帽组成。原材料信息详见产品技术要求。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于静脉输液以及给药。单个产品适用期限不超过72小时。在造影剂推荐最大流速范围内，18GA至22GA可与高压注射器连接使用，最大设置压力可达300psi。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163151642 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 生产地址 | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
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