| 产品名称(中文) | 电子支气管内窥镜 軟性気管支鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子支气管内窥镜BF TYPE XP260F构成，本体由软性的插入部、操作部、内镜连接器部组成，接触粘膜部材料为氟树脂、亚乙烯氟化物-六氟丙烯-四氟乙烯三元共聚物、环氧树脂、不锈钢、玻璃、聚四氟乙烯。性能参数见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯图像处理装置(CV-290、CV260SL)、光源、记录设备、视频监视器、治疗附件(如活检钳)以及其它辅助设备配套使用,用在气管和支气管内进行内镜诊断和治疗。 |
| 型号规格 | BF TYPE XP260F |
| 注册证编号 | 国械注进20153223034 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社，オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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