| 产品名称(中文) | 宫腔镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MyoSure Rod Lens Hysteroscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括以下组件：柱状透镜宫腔镜、可拆除溢流通道、密封件、光源适配器(可接驳ACMI、Dyonics/Wolf、Storz/Olympus光源)。具体型号参见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在诊断与手术过程中观察宫颈管与子宫腔体。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152223031 |
| 注册人名称(英文) | Hologic, Inc. |
| 注册人住所 | 250 Campus Drive Marlborough Massachusetts 01752 USA |
| 生产地址 | Keltenstraβe 1 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 豪洛捷医疗科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年1月27日同意更正生产地址内容，2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
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