| 产品名称(中文) | 内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Xenon Illumination |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(7720X18H,7720X3RH,7720X3)和电源线组成；本设备具有备用卤素灯(选配),具有电子光强度调节功能,具有灯管寿命显示功能。 主要性能:显色指数≥90; 主灯色温 5600K±20%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品标明为内窥镜提供照明光源。该产品标明只能与生产商提供的附件列表中的或符合安全和生物相容性要求的附件、耐用件、一次性部件配合使用。 |
| 型号规格 | 7720X18H,7720X3RH,7720X3。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152222989 |
| 注册人名称(英文) | WISAP Medical Technology GmbH |
| 注册人住所 | Fichtenstrasse 27-85649 Brunnthal-Hofolding/Germany |
| 生产地址 | Fichtenstrasse 27-85649 Brunnthal-Hofolding/Germany |
| 代理人名称 | 中国环球租赁有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦9层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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