| 产品名称(中文) | 角膜曲率计 オフサルモメーター |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OM-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 角膜曲率计由主机(光学系统、观察系统和控制系统)、可移动工作台和头托构成。性能:测量范围：曲率半径的测量范围为5.5mm-12mm；屈光度测量范围为28.00mD-60.00mD；主子午线轴位的测量范围为0～180°。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于测量患眼角膜和角膜接触镜主子午方向中心曲率。 |
| 型号规格 | OM-4 |
| 注册证编号 | 国械注进20152223044 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社拓普康(株式会社トプコン) |
| 注册人住所 | 日本东京都板桥区莲沼町75番1号 |
| 生产地址 | 山形县山形市大字漆山字石田547番 |
| 代理人名称 | 北京拓普康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢A座A206 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年3月25日同意更正注册人住所内容，2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
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