| 产品名称(中文) | 植入式心脏再同步起搏器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cardiac Resynchronization Therapy Device,Pulse Generator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由脉冲发生器和扭转扳手附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心律失常的患者,使其右心室和左心室再同步。具体适应症见说明书。 |
| 型号规格 | PM3120 PM3222 |
| 注册证编号 | 国械注进20153212695 |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical Coordination Center BVBA |
| 注册人住所 | The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-02 |
| 有效期至 | 2020-09-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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