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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用活检针 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用活检针
产品名称(英文) Needles for histological biopsy
结构及组成/主要组成成分 本产品由内芯针、套管针、拆分旋柄、弹簧、环柄、安全阻块、拉簧柄和发射按钮组成。该器械是无菌的一次性使用的器械工具。
适用范围/预期用途 该产品是通过医生的手控操作进入人体,并从人体内软组织中自动收取病理组织样品。本产品设计用于肝、肾、脾、前列腺、肺和淋巴组织的抽取活检。
型号规格 GTZ14/10,GTZ14/16,GTZ14/20,GTZ16/10,GTZ16/16,GTZ16/20GTZ18/10,GTZ18/16,GTZ18/20,GTZ20/10,GTZ20/16,GTZ20/20
注册证编号 国械注进20153152559
注册人名称(英文) GTA S.R.L.
注册人住所 Via della Vittoria, 5-46026 Quistello(MN) Italia
生产地址 Via della Vittoria, 5-46026 Quistello(MN) Italia
代理人名称 广州国奔鸿峰进出口有限公司
代理人住所 广州市荔湾区中山八路5号2603房
编码代号2018 15患者承载器械
管理类别
批准日期 2015-08-25
有效期至 2020-08-24
指导原则 一次性使用活检针注册技术审查指导原则
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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