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产品名称(中文) 皮下电极导入器
产品名称(英文) Subcutaneous Electrode Insertion Tool
结构及组成/主要组成成分 该产品由手柄和管杆组成,手柄由丙烯腈二乙烯丁二烯(ABS)制成,管杆由304不锈钢制成,伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品作为S-ICD系统的一个组成部分,用于创建一个皮下隧道以便植入皮下植入式心脏除颤电极导线。
型号规格 4010
注册证编号 国械注进20153012625
注册人名称(英文) Boston Scientific Corporation
注册人住所 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, MN 55112, USA
生产地址 780 Brookside Dr. Spencer, IN 47460 USA
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-08-26
有效期至 2020-08-25
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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