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产品名称(中文) 脊柱内窥镜手术器械
产品名称(英文) Spinal Endoscopes Surgical Instruments
结构及组成/主要组成成分 产品组成: 刮匙、剥离器、椎管铲刀、咬骨钳、咬骨钳手柄、手术器械限位器、骨锉、导丝。剥离器:采用符合ASTM F2063 的NiTi合金制成;咬骨钳:基底采用符合ISO7153-1 中B牌号不锈钢制成,涂层为TiAlN ;咬骨钳手柄: 采用符合ISO7153-1 中B牌号不锈钢制成;刮匙: 采用符合ISO7153-1 中B、D牌号不锈钢制成,具体见标准;椎管铲刀、骨锉及导丝:采用符合ISO7153-1 中D牌号不锈钢制成;手术器械限位器:采用符合ASTM F2026的PEEK制成;非灭菌包装,可重复使用。
适用范围/预期用途 用于脊柱内窥镜检查和手术。
注册证编号 国械注进20152222736
注册人名称(中文) 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址 Unter Hasslen 20,D-78532 Tuttlingen
代理人名称 北京安德思考普商贸有限公司
代理人住所 北京市海淀区金庄一号院1号楼601、613室。
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-08-31
有效期至 2020-08-30
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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