| 产品名称(中文) | 一次性使用穿刺器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single Use Puncture instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | MEDICOM-CD:由穿刺针管、穿刺针、穿刺套管、穿刺扩张器、穿刺扩孔器、金属针、骨水泥推进器、骨水泥填充器、金属导丝组成；MEDICOM-VP:由填充器、穿刺针、骨水泥推进器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与球囊导管和压力计配套使用，用于经皮球囊椎体后凸成形术以及向手术部位灌注骨水泥。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162150071 |
| 注册人名称(英文) | IMEDICOM Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | #612，#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产地址 | #612，#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-08 |
| 有效期至 | 2021-01-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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