产品名称(英文) | Pressure gauge |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手动器械,有压力计、压缩缸、压缩手柄、压缩机主体、三通阀与连接管组成。最大压力350psi,压力计刻度容量为20ml。无菌状态提供,产品一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品主要用于测量人体组织与组织之间或人体与支架之间的压力、扩张球囊导管、注入造影剂的设备。 |
型号规格 | IBE-B00 |
注册证编号 | 国械注进20152102552 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | #612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2016年2月3日同意更正代理人名称、代理人住所内容,2015年8月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2016-02-03 |
有效期至 | 2020-08-24 |
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