| 产品名称(中文) | 脉搏血氧传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SpO2 Sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 具体型号及其组成详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于医疗机构，配合脉搏血氧仪设备，对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性检测。不同型号传感器的适用人群详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162212284 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C. Mexico |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 柯惠医疗器材国际贸易上海有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-29 |
| 有效期至 | 2021-06-28 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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