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产品名称(中文) 半自动体外除颤器
产品名称(英文) Automated External Defibrillator
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、电池(M6031)、成人除颤电极片(A0256)和小儿除颤电极片(A0257)组成。
适用范围/预期用途 该产品在医院、院前、公共场所和家庭保健环境下,由医生、护士、医疗专家或经过心肺复苏和心血管急救治疗培训的人员使用,在患者出现意识不清、无呼吸和无脉搏的情况下快速输送除颤电击治疗,适用于治疗成人、1至8岁或25公斤以下小儿心搏骤停。
型号规格 HeartOn A10
注册证编号 国械注进20153212070
注册人名称(英文) Mediana Co., Ltd.
注册人住所 132,Donghwagongdan-ro,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea
生产地址 132,Donghwagongdan-ro,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea
代理人名称 上海欣睿医疗设备有限公司
代理人住所 青浦区公园路348号6层A区616室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-07-09
有效期至 2020-07-08
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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