| 产品名称(中文) | 防针刺伤动静脉留置针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ViaValveTM Safety I.V. Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护帽、导管、导管座(带防逆流阀)、针管、针座、回血腔、防针刺系统及末端帽组成。导管置入血管后，防针刺系统可锁定针尖以助于减少意外针刺伤发生的危险。18G至24G导管均可耐受300psi的高压注射。导管组件包括一个防逆流阀，以减小血液暴露以及控制首次静脉穿刺时的血液流出。 |
| 适用范围/预期用途 | 可留置于静脉或动脉,采集动静脉血样、监测有创血压或输液。 |
| 型号规格 | 3,260,326,332,663,260 |
| 注册证编号 | 国械注进20153152301 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD,Inc. |
| 注册人住所 | 201 West Queen Street, Southington, CT 06489, USA |
| 生产地址 | 201 West Queen Street, Southington, CT 06489, USA |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年12月15日同意更正结构及组成内容，2015年7月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-07-20 |
| 有效期至 | 2020-07-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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