| 产品名称(中文) | 一次性使用活检针及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Biopsy Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由活检针和活检鞘组成。活检针由内针、套管和保护套组成。内针带有活检槽,套管带长度指示,普通型套管带有回声指示标记。活检鞘由内针、套管和保护套组成。套管带长度指示。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人体软组织和器官提取样本。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153152254 |
| 注册人名称(英文) | SOMATEX Medical Technologies GmbH |
| 注册人住所 | Rheinstrasse 7d-14513 Teltow Germany |
| 生产地址 | Rheinstrasse 7d-14513 Teltow Germany |
| 代理人名称 | 上海恒馨医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区化工路15号20幢213室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-10 |
| 有效期至 | 2020-07-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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