| 产品名称(中文) | 外科穿刺器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENDOPATH Surgical Thoracic Trocar Sleeve with Rounded Tip Obturator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用外科穿刺器由充填器和内径12mm的套管组成。充填器和套管的材料为聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程,为内窥镜器械的进入提供一个通道。 |
| 型号规格 | TT012 |
| 注册证编号 | 国械注进20153222106 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery,LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年12月15日同意更正注册人住所、生产地址内容，2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2020-06-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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