| 产品名称(中文) | 超声乳化针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MICS Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由符合SATM B348等级5的钛合金制成。其中BL3318S、BL3318AS为辐照灭菌，一次性使用；BL3318和BL3318A为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与博士伦手术系统结合，用于混浊晶状体的乳化手术。 |
| 型号规格 | BL3318AS; BL3318A; BL3318S;BL3318 |
| 注册证编号 | 国械注进20152222331 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb Inc. |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street Rochester, NY14609 USA |
| 生产地址 | 3365 Tree Court Industrial Boulevard St.Louis,MO 63122 USA |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-21 |
| 有效期至 | 2020-07-20 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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