| 产品名称(中文) | 植入式起搏电极导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implantable Pacing Leads |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极导线、塑形钢丝、固定工具、钢丝导引帽、静脉钩、电极帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与兼容的脉冲发生器结合使用时，用于在心房和/或心室内进行长期起搏和感知。 |
| 型号规格 | 4086, 4087, 4088 |
| 注册证编号 | 国械注进20153212159 |
| 注册人名称(英文) | Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA |
| 生产地址 | Cashel Road, Clonmel,County Tipperary, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
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