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产品名称(中文) 人工晶体推进器
产品名称(英文) Sterile single use injector
结构及组成/主要组成成分 该产品由外管(包括带尖端的植入头、人工晶体存贮器定位套和导向器)和内芯(包括推杆和推头)组成,仅植入头接触人体。产品材质为聚丙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于推注由Carl Zeiss Meditec SAS公司制造的装载于晶体存贮器内的软性人工晶体。
型号规格 SKYJET
注册证编号 国械注进20152222108
注册人名称(英文) Carl Zeiss Meditec SAS
注册人住所 Avenue Paul Langevin-BP5 17053 LA ROCHELLE Cedex 9-France
生产地址 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
代理人名称 卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日樱南路11号科苑厂房一层北部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2015年12月30日同意更正代理人名称、代理人住所内容,2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2015-06-30
有效期至 2020-06-29
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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