| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft (hydrophilic) Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、MA、EGDMA及着色剂等制成，着深灰色、浅灰色、天蓝色、水蓝色、棕色、褐色、紫罗兰色、绿色、黑色、粉色、金色、银色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.441，透氧系数：13.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：13.8×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -15.00D，可见光透过率≥90%。产品经蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无眼疾患者矫正近视。 |
| 型号规格 | Twinkle |
| 注册证编号 | 国械注进20153221311 |
| 注册人名称(英文) | Tissue Creative Science Co., Ltd. |
| 注册人住所 | #401, Ssangyong IT Twin-Tower A, 442-17 Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | #401, Ssangyong IT Twin-Tower A, 442-17 Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京驰明远达商贸有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区昌平镇天泽苑31号楼25号房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-22 |
| 有效期至 | 2020-04-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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