| 产品名称(中文) | 内窥镜荧光摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由视频处理器/光源(VPI)(PC9001)、摄像头(PC9002)、光缆(PC9004)、移动小车、显示器、录放机和打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与腹腔镜(由Novadaq Technologies Inc.生产)、荧光造影剂吲哚菁绿ICG配合使用，适用于为外科医生在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 型号规格 | PC9000 |
| 注册证编号 | 国械注进20152221265 |
| 注册人名称(中文) | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市西城区广安门内大街6号1-1202 |
| 代理人名称 | 久和(中国)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳门外大街20号807室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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