| 产品名称(中文) | 脑电图机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electroencephalograph |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由隔离变压器、转换盒、放大器、放大器适配器、闪光灯刺激器和Galileo NT软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可记录脑电信号，在临床上用于脑电图检查。 |
| 型号规格 | BE Plus-PC PERIPHERAL |
| 注册证编号 | 国械注进20152211611 |
| 注册人名称(英文) | EB NEURO S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Pietro Fanfani 97/A -50127 Firenze, Italy |
| 生产地址 | Via Bologna 1 - Arbizzano di Valpolicella 37020 - Verona - Italy |
| 代理人名称 | 北京泰德佳讯科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区慧忠北里新荣家园C座8D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年12月11日同意更正注册人住所内容，2015年5月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-05-25 |
| 有效期至 | 2020-05-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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