| 产品名称(中文) | 胚胎转移导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft-Pass Embryo Transfer Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胚胎转移导管由转移导管、导引导管组成。转移导管由导管、内套管、导管座组成;导引导管由导管、导管座组成。材质:转移导管:导管-聚烯烃;导管座-聚乙烯;标记-B型墨;内套管-304不锈钢。导引导管:导管-聚乙烯;导管座-聚乙烯;标记-B型墨。该产品环氧乙烷灭菌, 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将体外受精(IVF)的胚胎移植到子宫腔内。 |
| 型号规格 | K-J-SPPE-681200, K-J-SPPE-681200-ET, K-J-SPPE-681700, K-J-SPPE-681700-ET, K-J-SPPE-681710, K-J-SPPE-681710-ET, K-J-SPPE-681210-ET, J-SPPE-681210-ET-MC, J-SPPE-681710-ET-MC. |
| 注册证编号 | 国械注进20152131637 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-26 |
| 有效期至 | 2020-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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