产品名称(中文) | 膝关节手术工具 |
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产品名称(英文) | Knee Power Instruments |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手机夹具和刀具组成,刀具包括钉孔钻、开髓钻和扩髓钻。与人体接触部分均采用符合ASTM F899标准规定的不锈钢材料制成,其中手机夹头采用630不锈钢,开髓钻和扩髓钻采用XM-16不锈钢,钉孔钻采用XM-16和630不锈钢。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与同一公司电池供电的电动工具配合,适用于膝关节假体置换手术。 |
注册证编号 | 国械注进20152101920 |
注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
注册人住所 | 325 Corporate Drive,Mahwah,NJ 07430 USA |
生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah,NJ 07430 USA; Raheen Business Park Limerick, Ireland; IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-06-15 |
有效期至 | 2020-06-14 |
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