| 产品名称(中文) | 关节镜用钻头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drill Bits |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由空心钻头、麻花钻头、可弯曲钻头组成。采用符合ASTM A564标准规定的17-4PH不锈钢、455不锈钢，符合ASTM A269标准规定304不锈钢材料，符合ASTM F2063标准规定的镍钛合金材料制成。其中部分17-4PH不锈钢产品表面有氮化钛涂层或Medcoat2000涂层。产品与有源器械联用。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与关节镜配合，适用于在肩、髋、膝关节重建手术中钻孔定位。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152101650 |
| 注册人名称(英文) | Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec |
| 注册人住所 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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