| 产品名称(中文) | 肺功能仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spirometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由数字式容量传感器,Spiro USB传感器套筒(带USB线), USB延长线和软件(Spirometry PC Software，版本号：2.2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医院对儿童(4到17岁)和成人(18到99岁)进行的常规肺功能测量。 |
| 型号规格 | Spiro USB |
| 注册证编号 | 国械注进20152211027 |
| 注册人名称(英文) | CareFusion U.K. 232 Ltd |
| 注册人住所 | The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire, RG22 4BS, United Kingdom |
| 生产地址 | Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg GERMANY |
| 代理人名称 | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-03-25 |
| 有效期至 | 2020-03-24 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
