产品名称(中文) | 人工晶状体 |
---|---|
产品名称(英文) | STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为三件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。光学部分由含有紫外吸收剂的丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成(原材料为PEA、PEMA、BDDA、oMTP),襻由PMMA材料制成。MN60AC型号中含有额外0.04%共价结合的黄色聚合染料AL-8739。MA60AC、MN60AC为前表面不对称双凸结构,MA50BM为双凸结构,MA60MA为新月型结构。MN60AC、MA60AC、MA50BM型号的屈光度为+6.0~+30.0D,MA60MA型号的屈光度为-5.0~+5.0D。光学设计:球面,单焦。环氧 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于置换人眼晶状体,用于矫正囊外摘除术的成人白内障手术或超声乳化术后晶体的植入。 |
型号规格 | MN60AC, MA60AC, MA60MA, MA50BM |
注册证编号 | 国械注进20153221306 |
注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated 美国爱尔康公司 |
注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-04-21 |
有效期至 | 2020-04-20 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息