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产品名称(中文) 人工晶状体
产品名称(英文) STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses
结构及组成/主要组成成分 该产品为三件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。光学部分由含有紫外吸收剂的丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成(原材料为PEA、PEMA、BDDA、oMTP),襻由PMMA材料制成。MN60AC型号中含有额外0.04%共价结合的黄色聚合染料AL-8739。MA60AC、MN60AC为前表面不对称双凸结构,MA50BM为双凸结构,MA60MA为新月型结构。MN60AC、MA60AC、MA50BM型号的屈光度为+6.0~+30.0D,MA60MA型号的屈光度为-5.0~+5.0D。光学设计:球面,单焦。环氧
适用范围/预期用途 该产品适用于置换人眼晶状体,用于矫正囊外摘除术的成人白内障手术或超声乳化术后晶体的植入。
型号规格 MN60AC, MA60AC, MA60MA, MA50BM
注册证编号 国械注进20153221306
注册人名称(英文) Alcon Laboratories, Incorporated 美国爱尔康公司
注册人住所 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA
代理人名称 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人住所 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-04-21
有效期至 2020-04-20
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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