| 产品名称(中文) | 关节镜液体管理系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Smith & Nephew Dyonics 25 Fluid Management System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成及规格型号见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在关节内窥镜手术中调节膝关节、肩关节、髋关节、和其他小关节中灌注液流量以维持关节内压力,使手术部位清晰可见,膨胀率保持一致。 |
| 型号规格 | DYONICS 25 |
| 注册证编号 | 国械注进20152220966 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA（型号：72201017）；76 South Meridian Ave,Oklahoma City, Oklahoma,73107-6512 USA(型号： 7211004，7211005，7211006，7211007，7211008，7211009，7211010，7211011，72200891，7204483) |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-19 |
| 有效期至 | 2020-03-18 |
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