| 产品名称(中文) | 运动心电图仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrocardiograph |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、患者电缆、电源线、显示器组成。性能:灵敏度:提供5/10/20mm/mV三档,误差:±5%;可检测10Hz、20uV(峰峰值)正弦信号;幅频特性:以10Hz为基准,1Hz-75Hz(+0.4dB,-3dB);走纸速度:有10/25/50mm/s三档。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于记录、显示心电图供临床使用,是一款基于PC的心电设备,用于记录、分析、评估静态心电图和运动心电图。 |
| 型号规格 | CARDIOVIT CS-200 |
| 注册证编号 | 国械注进20152210969 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士席勒国际有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | SCHILLER AG |
| 注册人住所 | Altgasse 68,6341 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Altgasse 68,6341 Baar, Switzerland |
| 代理人名称 | 阿尔弗雷德席勒 (北京)医疗设备有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼316室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-19 |
| 有效期至 | 2020-03-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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