| 产品名称(中文) | 血管内皮功能测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Peripheral Arterial Tonometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一个Endo-PAT2000主机、一张Endo-PAT2000软件光盘、两个气电导管、与串行接口连接的USB线(由软件驱动)、电源适配器、电源线、一组6个泡沫手指夹(材料:聚合涂层粉末释放氯丁二烯)、PAT探针及操作手册组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过对反应性充血过程的测试,可作为检测血管内皮功能障碍(内皮功能正常和紊乱)的无创辅助诊断工具。Endo-PAT2000被证实在下列的患者人群中,可以预测冠状动脉内皮功能障碍:具有缺血性心脏病的迹象或者症状,适用冠状动脉血管造影术,但通过血管造影术却无法提供冠状功脉阻塞性疾病证据的患者。该设备适用于医院或者临床环境内的专业医护人员。该产品不作为普通患者群筛选的唯一依据。它的目的为补充,而不是替代医师的决策过程。它应结合患者病史及其他临床表现情况一起使用。 |
| 型号规格 | Endo PAT 2000 |
| 注册证编号 | 国械注进20152210684 |
| 注册人名称(英文) | ITAMAR MEDICAL LIMITED |
| 注册人住所 | 9 Halamish Street,PO 3579,Caesarea 3088900,Israel |
| 生产地址 | 9 Halamish Street,PO 3579,Caesarea 3088900,Israel |
| 代理人名称 | 北京澳德亨科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳北路199号13层1309、1311 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-13 |
| 有效期至 | 2020-02-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
