| 产品名称(中文) | 电池型骨动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Heavy Duty Battery Powered Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由CD4创伤手机,Sabo2矢状锯,接头(仅适用于CD4创伤手机),电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对人体硬组织和/或骨的切割、铰孔、钻孔以及螺丝固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152100513 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA |
| 生产地址 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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