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产品名称(中文) 眼用重硅油
产品名称(英文) Vitreous Body Substitute
结构及组成/主要组成成分 该产品为无色透明液体,由69.5%±3.5%的聚二甲基硅氧烷和30.5%±3.5%的全氟己基辛烷组成。产品经干热灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于严重视网膜脱离后暂时填充眼内以固定视网膜,特别是:下方和后极部的视网膜裂孔;巨大裂孔视网膜脱离;伴有增生性玻璃体视网膜病变的视网膜脱离;伴有增生性糖尿病视网膜病变的视网膜脱离;外伤性视网膜脱离。医生应根据观察到的具体情况对具体病例进行对症治疗。
型号规格 Densiron 68
注册证编号 国械注进20153220070
注册人名称(英文) FLUORON GmbH
注册人住所 Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany
生产地址 Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany
代理人名称 广州达美康科技有限公司
代理人住所 广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-01-14
有效期至 2020-01-13
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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