| 产品名称(中文) | 折叠式人工晶状体（商品名：优视( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | US)）Acrylic Intraocular Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：-5.00D～+30.00D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。 |
| 型号规格 | 863UV |
| 注册证编号 | 国械注进20153220008 |
| 注册人名称(英文) | U.S. IOL Inc |
| 注册人住所 | 2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA |
| 生产地址 | 2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA |
| 代理人名称 | 哈尔滨市华辰医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 哈尔滨市香坊区三合路156号 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-01-06 |
| 有效期至 | 2020-01-05 |
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