| 产品名称(中文) | 一次性使用射频消融电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RF Flextrode Electrode and Cannula |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用射频消融电极是由射频电极和穿刺套管针组成。射频电极由电极针、电极针座、电极连线和电极连线接头组成，为一次性无菌使用，环氧乙烷灭菌。穿刺套管针由穿刺套管针针管、针座和衬芯、衬芯座组成，为一次性无菌使用，环氧乙烷灭菌。不同型号产品描述、结构图示及参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮神经阻滞或用于外周神经的射频毁损手术。 |
| 型号规格 | FLEX-K151320、FLEX-K151320-5P |
| 注册证编号 | 国械注进20153210175 |
| 注册人名称(英文) | Cosman Medical,Inc. |
| 注册人住所 | 76 Cambridge street,Burlington,MA 01803 USA |
| 生产地址 | 76 Cambridge street,Burlington,MA 01803 USA |
| 代理人名称 | 北京智杰华隆技术发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-20 |
| 有效期至 | 2020-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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