| 产品名称(中文) | 碳13呼气测定分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C13 Breath Testing Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、内部打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成年幽门螺旋杆菌感染者的初始诊断及治疗后的检测。 |
| 型号规格 | BreathID Hp |
| 注册证编号 | 国械注进20152210438 |
| 注册人名称(英文) | Exalenz Bioscience Ltd. |
| 注册人住所 | 4 HaMaayan Str. - Modiin 71700 Israel |
| 生产地址 | 4 HaMaayan Str. - Modiin 71700 Israel |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-02 |
| 有效期至 | 2020-02-01 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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