| 产品名称(中文) | 一次性骨针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bone Pins |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带螺纹针头、带刻度圆柱体和方形尾部组成。由符合YY/T0294.1中代号P要求的不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于匹配PKA应用系统，与机械臂骨科矫形系统(RIO)一起使用，在外科膝部手术中作为辅助工具使用，非植入物。适用于单髁膝关节置换手术和/或髌股骨膝部置换术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142106072 |
| 注册人名称(英文) | MAKO Surgical Corp. |
| 注册人住所 | 2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317 |
| 生产地址 | 2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317 |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳北路237号28层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-22 |
| 有效期至 | 2019-12-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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