| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ezvue 38CRD1 Color Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、EGDMA及着色剂等制成，着蓝色、绿色、棕色、紫色、灰色、黑色。PP杯包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.440，透氧系数：9×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：6.92×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～-9.75D，可见光透过率＞90%。推荐更换周期1日。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 镜片适用于无禁忌症的患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 38CRD1 |
| 注册证编号 | 国械注许20153220129 |
| 注册人名称(中文) | 昕琦科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓 |
| 生产地址 | 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓 |
| 代理人名称 | 上海鼎亚生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在台湾地区使用名称是：昕漾彩色隱形眼鏡。 |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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