| 产品名称(中文) | 新生儿听力筛选仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Newborn Hearing Screener |
| 结构及组成/主要组成成分 | 筛选仪由手持主机、传感器导线、Jelly Tab传感器、耳套导线、FLEXICOUPLER耳套、充电器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | ALGO3i 新生儿听力筛选仪是一种便携的、无创设备，用于筛查婴幼儿是否患有听力损失。该筛选仪能够对胎龄满34周出生至6月大的婴儿进行听力损失筛查。 |
| 型号规格 | ALGO 3i |
| 注册证编号 | 国械注进20162213229 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1501 Industrial Road, Scan Carlos, California, 94070 USA |
| 代理人名称 | 南京伟韬商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 南京市秦淮区石鼓路107号21层A座 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-07 |
| 有效期至 | 2021-12-06 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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