| 产品名称(中文) | 隐形眼镜去蛋白片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrazyme Protein Remover Tablets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 去蛋白片由枯草杆菌酶-A,与赋形剂山梨醇、N-乙酰-L-半胱氨酸、碳酸钠、聚乙二醇3350及酒石酸压片而成。该产品用于隐形眼镜镜片的护理,与双氧水消毒护理系统配套使用,以去除各种软性隐形眼镜镜片上的蛋白质，镜片在去蛋白护理后须以生理盐水彻底冲洗后使用。酶活性:平均 0.008～0.015Au/片。渗透压:290～390mOsm/kg。清洁有效性:浸泡4小时后蛋白去除率不低于50%。细菌限量:总数小于100个/g,无金黄色葡萄球菌,大肠杆菌和绿脓假单孢菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 去蛋白片用于软性隐形眼镜镜片的护理,去除各种软性隐形眼镜镜片上的蛋白质。 |
| 型号规格 | 7458X |
| 注册证编号 | 国械注进20163222781 |
| 注册人名称(英文) | AMO Ireland |
| 注册人住所 | Block B, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Co Dublin Ireland |
| 生产地址 | Plot 67-70, Sector II Pithampur -District Dhar 454775Madhya Pradesh India. |
| 代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
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