| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Cantact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴，镜片材料主要由聚甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、甲基丙烯酸等聚合物组成，着蓝色、黑色、棕色、紫色、灰色；玻璃瓶和PP杯包装。含水量45%，折射率1.432，透氧系数7.88×10-11cm2/s[mLO2/(mL×hPa)](允差±20%)；后顶焦度范围0.00D～-9.50D；基弧半径(湿体)8.00～9.00mm；总直径(湿体)12.80～14.50mm；中心厚度(湿体)0.051～0.127mm；模拟使用状态下，光透过率在标准照明体D65和A下分别测定应都不小于95%；建议更换周期一个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为日戴型镜片，采用光学成像原理，适用于矫正患者近视。 |
| 型号规格 | Luxa |
| 注册证编号 | 国械注进20163222898 |
| 注册人名称(英文) | DUEBA Contact Lens |
| 注册人住所 | (Beommul-dong, 301 3F, 302 3F), 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 生产地址 | (Beommul-dong, 301 3F, 302 3F), 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 代理人名称 | 深圳市双君龙进出口有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区滨河路与彩田路交汇处联合广场A栋塔楼A1509 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-30 |
| 有效期至 | 2021-09-29 |
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