| 产品名称(中文) | 预装式非球面后房人工晶状体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品含人工晶状体及植入器。为预装式单件式后房人工晶状体。可拆叠，襻形为C型。主体及襻均由苯基丙烯酸乙酯、2-[4-(2-羟乙氧基)-苯氧基]-丙烯酸乙酯及甲基丙烯酸三氟乙酯等制成，添加紫外吸收剂和黄色染料；屈光度范围：+6.00D～+30.00D。光学设计：单焦，非球面(人工晶状体在孔栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布应符合附录B的反球差分布特征)；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 植入晶状体囊袋内，以代替人眼晶状体矫正视力。 |
| 型号规格 | XY1 |
| 注册证编号 | 国械注进20163222624 |
| 注册人名称(英文) | HOYA Corporation |
| 注册人住所 | 東京都新宿区中落合2-7-5 |
| 生产地址 | HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore) |
| 代理人名称 | 深圳市瑞霖医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市高新区高新中一道8号万和医药公司大楼西侧二楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-16 |
| 有效期至 | 2021-08-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
