| 产品名称(英文) | Noninvasive blood pressure measurement system |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由动态血压记录分析仪(ABPM 7100)、袖带(REUSE-09-ABPM、REUSE-10 -ABPM、REUSE-11-ABPM、REUSE-11L-ABPM、REUSE-12-ABPM)、传输线(7100-24)、Hypertension Management Software(版本5.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 动态血压记录分析仪可测量三岁以上小儿和成人患者的收缩压、舒张压和心率，只能在医疗监护之下并且由医生或保健专业人员详细说明后使用。Hypertension ManagementSoftware仅供经过培训的执业医生使用，可对动态血压记录分析仪的测量数据进行脉搏波分析(PWA)并提出中央动脉指数。当医生认为进行心脏插管手术或其他介入方式监测所引发的风险会高于所获得的收益时，脉搏波分析用于需要获取升主动脉血压相关信息的成年患者；中央动脉指数包括主动脉收缩压(cSys)、主动脉舒张压(cDia)、心输出量(C.O |
| 型号规格 | ABPM 7100 |
| 注册证编号 | 国械注进20162212461 |
| 注册人名称(英文) | I.E.M Industrielle Entwicklung Medizintechnik und Vertriebsgesellschaft mbH |
| 注册人住所 | Cockerillstraβe 69, 52222 Stolberg, Germany（德国斯图伯格市考克里尔大街69号） |
| 生产地址 | Cockerillstraβe 69, 52222 Stolberg, Germany（德国斯图伯格市考克里尔大街69号） |
| 代理人名称 | 伟伦医疗设备(苏州)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-13 |
| 有效期至 | 2021-07-12 |
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