| 产品名称(中文) | 人工晶状体推注器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | The UNFOLDER Emerald Series Implantation Handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，以非无菌状态提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在折叠式人工晶体小切口植入手术中，配合人工晶体折叠夹将采用OptiEdge技术的丙烯酸人工晶状体折叠和辅助植入到囊袋内(目前在国内上市的该类人工晶状体包括型号AR40e、ZA9003及ZMA00)。 |
| 型号规格 | EMERALDT |
| 注册证编号 | 国械注进20162221657 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 注册人住所 | 1700 E.St.Andrew Place Santa Ana,CA 92705 USA |
| 生产地址 | 8600 Evergreen Boulevard, Minneapolis MN 55433, USA |
| 代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2021-05-03 |
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