| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镜片由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、2-(4-苯甲酰-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮，添加色素制成；蓝色；PP盒包装和玻璃瓶包装；日戴；含水量38%；中心区内曲率半径8.4mm、8.6mm、8.8mm；总直径14.0mm、14.5mm、14.8mm；光学中心厚度0.070～0.119mm；透氧系数8.77×10-11cm2/s[mLO2/(mL×hPa)]；屈光度范围-0.5D～-10.00D；折射率1.440；可见光平均透射率＞88%。产品使用抛弃日期：6个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用光学成像原理,用于矫正患者近视。 |
| 型号规格 | NewGen 38 |
| 注册证编号 | 国械注进20163221343 |
| 注册人名称(英文) | BESCON Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 1024-24, Cheonan-daero, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 生产地址 | 1024-24, Cheonan-daero, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区幸福大街37号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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