| 产品名称(中文) | 半自动体外除颤器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Semi-automatic External Defibrillator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、可充电锂电池(型号：SurePower)、可充电密封铅酸电池(型号：PD4410)、一次性密封锂/二氧化锰电池(型号：LiMnO2)、除颤电极片(型号：CPR-D padz、CPR Dura padz、Stat padz II、Pedi padz II)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于循环征象丧失的心脏骤停发作患者，表现为：无意识、无呼吸、无脉搏。CPR反馈功能可以为急救人员提供视觉和声音反馈信息，意在鼓励急救人员根据AHA/ERC指导方针中规定的频率和深度进行心肺复苏。CPR反馈功能适用于年龄大于等于8岁的患者。当患者年龄不满8周岁或体重不足25千克时，应使用儿童除颤电极片。不要为了确定患者的确切年龄或体重而延误治疗。 |
| 型号规格 | AED Pro |
| 注册证编号 | 国械注进20153214151 |
| 注册人名称(英文) | ZOLL Medical Corporation |
| 注册人住所 | 269 Mill Road, Chelmstord, MA 01824, USA |
| 生产地址 | 269 Mill Road, Chelmstord, MA 01824, USA |
| 代理人名称 | 卓尔奥医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区春晓路439号7幢1层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-23 |
| 有效期至 | 2020-12-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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