产品名称(中文) | 半自动体外除颤器 |
---|---|
产品名称(英文) | Automated External Defibrillator |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(861388、861389)、电池(临床用电池989803150161、989803150171和临床用充电电池989803150241)、充电器(861394)、HEARTSTART SMART PADS III 电极(989803149981单套和989803149991五套)、婴儿/儿童用钥匙(989803150031)、ECG 3导联线(AAMI:989803150041和IEC:989803150051)、Q-CPR附件(CPR显示仪989803149941、CPR显示仪连接线98 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于终止病人的心室纤维颤动(VF)和心动过速(VTs)症状,能够为病人提供半自动体外除颤治疗、Q-CPR急救,也可为病人提供非诊断性的ECG显示。在急救场合中使用。该产品应由受过操作培训及基本救护支持(BLS)、高级救护支持(ALS)或其他医生授权的紧急医疗救援计划培训的急救人员使用。半自动体外除颤治疗适用于没有反应、停止呼吸的疑似心跳骤停(SCA)的成人及体重达到25千克或年龄在8岁以上的小儿。配合使用“婴儿/儿童用钥匙”时,半自动体外除颤治疗可用于体重小于25千克或8岁以下的小儿。该产品与CPR |
型号规格 | 861388、861389 |
注册证编号 | 国械注进20153213377 |
注册人名称(英文) | Philips Medical Systems |
注册人住所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, USA |
生产地址 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, USA |
代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-10-26 |
有效期至 | 2020-10-25 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息