| 产品名称(英文) | Focus DAILIES One-Day Contact Lenses |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料为nelfilcon A，镜片着淡蓝色，采用PP杯包装。各参数标称值：含水量：69%，折射率：1.383，透氧系数：19.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml·hPa)] ,-3D透氧量：19.5×10-9(cm/s)[mlO2/(ml·hPa)]，后顶焦度范围： -0.50D～-10.00D，可见光透过率：≥89%。推荐更换周期1天。产品经蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在有晶状体且无眼部疾病人群中的日抛型配戴,以矫正近视。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163222775 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories，Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway，Fort Worth，Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 1．11440 Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA；2．Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany；3．133 Tuas South Avenue 3 Singapore 637550 Singapore。 |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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