| 产品名称(中文) | 眼科光学生物测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由测量主机、显示器、头架、计算机配线、键盘和眼部成像附件组成。眼部成像附件仅IOL Master 500配备。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构非接触式测量人眼的眼轴长度、角膜曲率和前房深度以及角膜直径(白到白, WTW)和对拟植入眼内人工晶体的度数计算。IOL Master 500所配备的眼部成像附件用于获得角巩缘附近巩膜血管清晰的图像。 |
| 型号规格 | IOL Master、IOL Master 500 |
| 注册证编号 | 国械注进20152220373 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 |
| 其他内容 | 3。原医疗器械注册证书:提交的是复印件。另外递交了软件独立文档一份。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 3。原医疗器械注册证书:提交的是复印件。另外递交了软件独立文档一份。 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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