| 产品名称(中文) | 等离子手术设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Werewolf Coblation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机，脚踏开关(有线脚踏和无线脚踏)，双极电极(FLOW50、FLOW90)和电源线组成。手术电极均为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，在生理盐水环境下，在关节镜和骨科手术中对软组织进行切除、消融和凝血。 |
| 型号规格 | WEREWOLF(RF20000) |
| 注册证编号 | 国械注进20213010371 |
| 注册人名称(中文) | 美国健尔有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ArthroCare Corporation |
| 注册人住所 | 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531 USA |
| 生产地址 | 1. 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, OK 73107-6512 产品说明书。2. B32.1,St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, COSTA RICA 主机和电极。3. 2301 E. Saint Elmo Road Suite 110 Austin, TX 78744, USA 脚踏开关。 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-09-14 |
| 有效期至 | 2026-09-13 |
| 变更情况 | 2022-09-19 生产地址变更见：生产地址变更对比表。型号规格变更见：型号规格变更对比表。产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 2022-09-19 生产地址变更见：生产地址变更对比表。型号规格变更见：型号规格变更对比表。产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
